Бернардино Алькасар: Биологическая терапия открывает новые возможности в лечении ХОБЛ

Лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) переходит на этап точечной терапии. Результаты III фазы клинических исследований тозоракимаба — препарата компании AstraZeneca — показывают перспективы для пациентов, которым не помогают стандартные методы. Пульмонолог Бернардино Алькасар-Наваррете объяснил, как работает это лекарство и кому оно подходит.

Для каких пациентов предназначен новый препарат?

Тозоракимаб разработан для группы риска: людей, которые продолжают страдать от обострений, несмотря на правильное использование ингаляторов. В исследованиях OBERON и TITANIA участвовали пациенты, перенесшие минимум два умеренных или одно тяжелое обострение за прошлый год.

Это лекарство для всех больных ХОБЛ или для узкой группы?

Препарат не заменит базовые меры. Отказ от курения, физическая активность, реабилитация и вакцинация остаются основой. Тозоракимаб нужен там, где ингаляционная терапия уже не справляется. Исследования охватили достаточно широкую популяцию внутри этой группы высокого риска.

По каким критериям подбирают кандидата на такое лечение?

Главный критерий — сохранение симптомов и частые кризисы при регулярном приеме поддерживающих лекарств. В испытаниях участвовали и курильщики, и те, кто бросил. Важно, что для назначения препарата не требовался специфический уровень эозинофилов в крови. Мы смотрим не на один биомаркер, а на клиническую картину: продолжает ли болезнь обостряться при адекватном лечении.

Что такое воспаление 2-го типа при ХОБЛ и как его выявить?

ХОБЛ биологически неоднородна. У части пациентов преобладает воспаление 2-го типа, которое обычно определяют по уровню эозинофилов. Однако тозоракимаб работает иначе. Он блокирует интерлейкин-33 (IL-33) — белок, который вырабатывается в эпителии дыхательных путей и служит сигналом тревоги для разных типов воспаления. Эффект наблюдался даже у пациентов с низким уровнем эозинофилов, что расширяет круг потенциальных кандидатов.

Кто из пациентов чаще сталкивается с неэффективностью ингаляторов?

Это люди, которые попадают в реанимацию или вызывают скорую помощь, даже если используют двойную или тройную схему ингаляций. Каждое такое обострение ухудшает прогноз и снижает качество жизни. Перед назначением биопрепаратов мы обязаны проверить технику ингаляции, приверженность лечению и сопутствующие болезни. Если все факторы оптимизированы, а кризисы продолжаются — нужны новые решения.

Насколько эффективно лекарство снижает частоту кризисов?

В двух исследованиях III фазы тозоракимаб снизил количество умеренных и тяжелых обострений примерно на 30% по сравнению с плацебо. Среди бывших курильщиков, которые составляли основную группу, снижение составило 29% в программе OBERON и 34% в TITANIA.

Как часто нужно вводить препарат?

В ходе испытаний пациенты получали подкожную инъекцию дозировкой 300 мг каждые четыре недели. Это дополнение к ингаляторам, а не их замена. Итоговую схему применения определят регуляторные органы при регистрации лекарства.

Насколько сильно этот препарат изменит текущую практику?

Мы долго лечили ХОБЛ только бронходилататорами и кортикостероидами. Теперь мы можем воздействовать на конкретные биологические механизмы. Уникальность тозоракимаба в том, что он эффективен не только при высоком уровне эозинофилов. Это первый случай, когда биологическая терапия может помочь столь широкому кругу пациентов.

Что вы скажете пациенту, который часто попадает в больницу, несмотря на лечение?

Частые кризисы не являются обязательным спутником ХОБЛ. Сначала мы проверим все: от техники дыхания до вакцинации и нагрузок. Если ресурс стандартных методов исчерпан, я расскажу о новых возможностях. Мы научились лучше понимать биологию болезни и скоро сможем подбирать терапию так, чтобы предотвратить следующий приступ.