Многообещающие успехи в поиске лекарства от хронического гепатита B

Новое экспериментальное лечение хронического гепатита B продемонстрировало обнадеживающие результаты в ходе двух крупных клинических испытаний третьей фазы. Препарат под названием бепировирсен (bepirovirsen) позволил достичь «функционального излечения» почти у 20% пациентов. Однако ученые отмечают важные нюансы исследования.

Хронический гепатит B — это вирусная инфекция, поражающая печень, которая в настоящее время крайне редко поддается полному излечению. По данным ВОЗ, в 2022 году с этим диагнозом жили 254 миллиона человек, а ежегодное количество новых случаев заражения составляет около 1,2 миллиона. Болезнь становится причиной смерти более миллиона человек в год, в основном из-за развития цирроза или рака печени.

Результаты испытаний препарата бепировирсен, представляющего собой наиболее продвинутую стадию тестирования перед официальным одобрением, были опубликованы в престижном медицинском издании The New England Journal of Medicine.

Как работает новый метод лечения

В отличие от существующих противовирусных средств, которые большинство пациентов вынуждены принимать пожизненно для подавления вируса, бепировирсен действует по иному принципу. Это антисмысловой олигонуклеотид — молекула, разработанная для точного соединения с генетическим материалом вируса.

Препарат блокирует выработку белков, необходимых вирусу для выживания. В частности, он нацелен на снижение уровня поверхностного антигена (HBsAg) — белка, который помогает вирусу удерживаться в организме и «обманывать» иммунную систему. Снижение этого антигена позволяет иммунитету пациента снова начать самостоятельно бороться с инфекцией.

Детали клинических исследований

В испытаниях под названиями B-Well 1 и B-Well 2 приняли участие 1834 взрослых пациента с хроническим гепатитом B без цирроза печени. Исследования проводились по методу «двойного слепого плацебо-контролируемого теста», что исключает предвзятость, так как ни врачи, ни участники не знали, кто получает реальное лекарство, а кто — нейтральное вещество.

Основной целью ученых было достижение «функционального излечения» к 72-й неделе. В случае с гепатитом B это означает не полное удаление вируса (что пока технически невозможно), а устойчивый контроль над инфекцией: уровень вирусной ДНК должен стать неопределяемым, а поверхностный антиген HBsAg — исчезнуть из крови.

Результаты оказались впечатляющими:

• В первом исследовании (B-Well 1) функционального излечения достигли 20% пациентов.
• Во втором исследовании (B-Well 2) этот показатель составил около 19%.
• В контрольных группах, получавших плацебо, выздоровления зафиксировано не было.

Особую ценность представляет то, что положительный эффект сохранялся даже после прекращения приема традиционных противовирусных препаратов.

Меры предосторожности и безопасность

Несмотря на успех, препарат имеет побочные эффекты. Серьезные нежелательные явления наблюдались у 7% участников. Часто фиксировались изменения показателей работы печени (повышение уровня ферментов), что требует строгого медицинского контроля в процессе лечения.

Независимые эксперты, в частности доктор Анна С. Лок из Мичиганского университета, отмечают, что результаты нельзя автоматически переносить на всех больных. В исследовании участвовали только люди без цирроза и с относительно низким уровнем антигена в начале терапии. Пока неясно, будет ли лекарство столь же эффективно для пациентов с продвинутыми стадиями болезни или сопутствующими инфекциями (например, ВИЧ).

Будущее терапии

Специалисты подчеркивают: чтобы новая терапия стала по-настоящему революционной, она должна быть не только эффективной, но и доступной для миллионов людей в странах с низким уровнем дохода.

Пока ученые продолжают совершенствовать методы лечения, ВОЗ напоминает, что самым эффективным способом борьбы с болезнью остается профилактика. Существующая вакцина против гепатита B обеспечивает почти стопроцентную защиту и рекомендуется к применению с самого рождения.