ЕС укрепляет производство критически важных лекарств для снижения зависимости от Китая и Индии

Европейский союз сделал важный шаг, достигнув политического соглашения по новому Закону о критически важных лекарствах. Однако суть дискуссии выходит далеко за рамки простого обеспечения поставок антибиотиков, инсулина или анальгетиков. Пандемия наглядно продемонстрировала, насколько глубоко Европа уступила свои стратегические промышленные мощности третьим странам, особенно Китаю и Индии. Это поставило континент в зависимость от внешних цепочек поставок даже в вопросах товаров первой необходимости для здравоохранения. Новое законодательство призвано исправить эту уязвимость, стимулируя производство внутри ЕС и отдавая приоритет критериям безопасности и устойчивости, а не только экономической выгоде.

Тем не менее, данное соглашение также подчеркивает, что Европа вступает в эту промышленную борьбу с опозданием. В то время как США и Китай годами защищали и укрепляли свои стратегические секторы, Брюссель придерживался политики, чрезмерно ориентированной на свободный рынок и аутсорсинг. Сегодня фармацевтическая промышленность рассматривается не только как экономический сектор, но и как вопрос национального суверенитета и безопасности.

Регулярный дефицит медикаментов в последние годы доказал, что зависимость от импорта сырья и активных веществ сопряжена с критическими рисками в периоды кризисов. В связи с этим все больше экспертов призывают ЕС двигаться к реальной стратегической автономии в фармацевтике, увеличивая инвестиции, сокращая бюрократические барьеры и принимая законы, которые решительно поддерживают европейское производство и биомедицинские инновации.

Внутренний рынок и солидарность

Первоначальное предложение Комиссии также было направлено на защиту поставок путем гарантии того, что требования к созданию чрезвычайных запасов в одной стране-члене не будут негативно влиять на другие государства или на работу Внутреннего рынка. Это условие сохранено в соглашении с уточнением, что подобные меры должны быть прозрачными и основываться на принципах солидарности и пропорциональности.

Законодатели также ввели новые механизмы, позволяющие национальным властям обмениваться информацией о потребностях в запасах. Были даны разъяснения по использованию существующего механизма добровольной солидарности, который облегчит перераспределение жизненно важных лекарств между странами в случае необходимости.

Кроме того, закон закладывает основу для запуска «стратегических проектов». Их цель — расширение и модернизация производственных мощностей ЕС для выпуска основных лекарств и их активных компонентов. Такие проекты получат упрощенный доступ к государственному и общеевропейскому финансированию, а также ускоренное административное сопровождение.

Сфера действия нового закона была расширена: теперь он включает и «орфанные препараты» (предназначенные для лечения редких заболеваний). Это обеспечит их приоритетное включение в стратегические проекты и скоординированные государственные закупки.